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Loi n° 2021-10 du 2 mars 2021, fixant des dispositions dérogatoires relatives à la responsabilité civile résultant de l’utilisation des vaccins et des médicaments contre le virus SARS-CoV-2 et la réparation des dommages causés par celui-ci

... loi a pour objectif de fixer des dispositions dérogatoires relatives à la responsabilité civile pouvant résulter de l'utilisation des vaccins et des médicaments contre le virus SARS - CoV- 2 ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché, ainsi que les modalités et les mécanismes de réparation...

Publicado el: 02/03/2021 · Juridoc Tunisie Referencia: L 2021/10 · País: Tunisie
Arrêté du ministre de la santé du 12 octobre 2020, modifiant l’arrêté du 6 juin 2020, relatif aux critères scientifiques justifiant la dispense des études de biodisponibilité dans le cadre de la bioéquivalence des médicaments génériques

...ble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la loi n° 2010-30 du 7 juin 2010, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée par la loi n° 99-73 du 26 juillet 1999, Vu le décre...

Publicado el: 12/10/2020 · Juridoc Tunisie Referencia: ART 12/10/2020 · País: Tunisie
Arrêté du ministre de la santé du 6 juin 2020, relatif aux critères scientifiques justifiant la dispense des études de biodisponibilité dans le cadre de la bioéquivalence des médicaments génériques

...ble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la loi n° 2010-30 du 7 juin 2010, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée par la loi 99-73 du 26 juillet 1999, Vu le décret n...

Publicado el: 06/06/2020 · Juridoc Tunisie Referencia: ART 06/06/2020 · País: Tunisie
Annexe I à l'Arrêté du ministre de la santé du 6 juin 2020 : Médicaments dispensés ou éligibles à la dispense des études de bioéquivalence

1) Sont dispensés des études de bioéquivalence, les médicaments répondant aux critères scientifiques suivants : a) Les préparations parentérales sous forme de solutions aqueuses contenant la même substance active à la même concentration que le médicament de référence et avec les mêmes excipients ou ...

Publicado el: 06/06/2020 · Juridoc Tunisie Referencia: ANX I · País: Tunisie
Décret gouvernemental n° 2017-1334 du 6 décembre 2017, complétant le décret n° 2003 - 1258 du 2 juin 2003, relatif à la fixation de la liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement et destinés à la fabrication des médicaments relevant des numéros 30.03 et 30.04 du tarif des droits de douane à l'importation et les conditions du bénéfice de l'exonération des droits de douane

...létée par les textes subséquents et notamment la loi n° 2000-40 du 5 avril 2000, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, portant réglementation de la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée et complétée par les textes subséquents et notammen...

Publicado el: 06/12/2017 · Juridoc Tunisie Referencia: D G 1334/2017 · País: Tunisie
Annexe 1 au cahier des charges relatif à l'expérimentation médicale ou scientifique des médicaments destinés à la médecine humaine : Dispositions et principes directeurs relatifs aux bonnes pratiques dans les essais cliniques

... la santé du 23 avril 2026 relative à la modification et au complément du cahier des charges relatif à l'expérimentation médicale ou scientifique des médicaments destinés à la médecine humaine) Introduction Les règles de bonnes pratiques cliniques (BPC) de l’expérimentation médicale ou scientifique ...

Publicado el: 01/06/2015 · Juridoc Tunisie Referencia: ANX 1 · País: Tunisie
Décret n° 2014-3657 du 3 octobre 2014, modifiant et complétant le décret n° 90-1401 du 3 septembre 1990, fixant les modalités de l'expérimentation médicale ou scientifique des médicaments destinés à la médecine humaine

...ble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la loi n° 2010-30 du 7 juin 2010, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée et complétée par la loi n° 99-73 du 26 juillet 1999...

Publicado el: 03/10/2014 · Juridoc Tunisie Referencia: D 2014/3657 · País: Tunisie
Arrêté du ministre des finances et du ministre de la santé publique du 8 septembre 2011, fixant le taux et les modalités de versement du droit de demande de visa d'autorisation de vente des médicaments vétérinaires

...00-40 du 5 avril 2000 et notamment ses articles 13 et 16, Vu la loi n° 90-79 du 7 août 1990, portant création du laboratoire national de contrôle des médicaments et son article 4, Vu le décret loi n° 2001-14 du 23 mars 2001, portant organisation provisoire des pouvoirs publics, Vu le décret n° 79-83...

Publicado el: 08/09/2011 · Juridoc Tunisie Referencia: ART 08/09/2011 · País: Tunisie
La liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement et destinés à la fabrication des médicaments

N° de position N° du tarif Ex 15.05 150500900 Ex 15.18 151800990 Ex 17.01 170199901 Ex 20.09 200911990 Ex 21.02 210220190 Ex 21.06 210690989 Ex 25.26 252620000 Ex 27.10 271019859 Ex 27.12 271210909 271220909 271290399 Ex 28.05 280511000 Ex 28.11 281122000 Ex 28.21 282110000 Ex 28.30 283090859 Ex 28....

Publicado el: 09/11/2010 · Juridoc Tunisie Referencia: ANX 1 · País: Tunisie
La liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement, destinés à la fabrication des médicaments et dont l'importation est subordonnée au visa préalable de la facture

N° de position N° du tarif Désignations des produits Ex 39.20 De 392043100 A 392049900 Autres plaques, feuilles, pellicules, bandes et lames, en matières plastiques non alvéolaires, non renforcées ni stratifiées ni minies d'un support, ni pareillement associées à d'autres matières. Ex 39.23 De 39232...

Publicado el: 09/11/2010 · Juridoc Tunisie Referencia: ANX 2 · País: Tunisie
Décret n° 2010-2946 du 9 novembre 2010, modifiant et complétant le décret n° 2003 - 1258 du 2 juin 2003, fixant la liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement et destinés à la fabrication des médicaments relevant des numéros 30.03 et 30.04 du tarif des droits de douane et les conditions du bénéfice de l'exonération des droits de douane

...ent la loi n° 2000-40 du 5 avril 2000 et notamment ses articles 8, 10, 13 et 17, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, portant réglementation de la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée et complétée par les textes subséquents et notammen...

Publicado el: 09/11/2010 · Juridoc Tunisie Referencia: D 2010/2946 · País: Tunisie
Décret n° 2010-189 du 1er février 2010, portant suspension des droits de douane dus sur certaines matières premières destinées à la fabrication des compléments alimentaires

Le Président de la République, Sur proposition du ministre des finances, Vu le nouveau tarif des droits de douane à l'importation promulgué par la loi n° 89-113 du 30 décembre 1989, tel que modifié et complété par les textes subséquents et notamment la loi n° 2009-71 du 21 décembre 2009 portant loi ...

Publicado el: 01/02/2010 · Juridoc Tunisie Referencia: D 2010/189 · País: Tunisie
Arrêté du ministre de la santé publique du 11 novembre 2009, portant modification de l'arrêté du 17 février 1987, fixant la composition et le fonctionnement de la commission d'agrément pour l'octroi d'une licence d'exploitation des établissements de fabrication des médicaments destinés à la médecine humaine

...ble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment la loi n° 2008-32 du 13 mai 2008, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée et complétée par la loi n° 99-73 du 26 juillet 1999...

Publicado el: 11/11/2009 · Juridoc Tunisie Referencia: ART 11/11/2009 · País: Tunisie
Décret n° 2003-1258 du 2 juin 2003, fixant la liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement et destinés à la fabrication des médicaments relevant des numéros 30.03 et 30.04 du tarif des droits de douane et les conditions du bénéfice de l'exonération des droits de douane

...ganisation de la pharmacie vétérinaire et notamment ses articles 8, 10 13 et 17, Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, portant réglementation de la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine, telle que modifiée et complétée par les textes subséquents et notammen...

Publicado el: 02/06/2003 · Juridoc Tunisie Referencia: D 2003/1258 · País: Tunisie
La liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement et destinés à la fabrication des médicaments

Décret n° 2003-1258 du 2 juin 2003, fixant la liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement et destinés à la fabrication des médicaments relevant des numéros 30.03 et 30.04 du tarif des droits de douane et les conditions du bénéfice de l'exonération des droi...

Publicado el: 02/06/2003 · Juridoc Tunisie Referencia: ANX 1 · País: Tunisie
Liste des matières premières et articles n'ayant pas de similaires fabriqués localement destinés à la fabrication des médicaments et dont l'importation est subordonnée au visa préalable de la facture Publicado el: 02/06/2003 · Juridoc Tunisie Referencia: ANX 2 · País: Tunisie Arrêté du ministre de la santé publique du 10 septembre 1996, fixant les modalités d'octroi d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain, son renouvellement et sa cession

...urront être autorisées par le ministre de la santé publique après avis de la commission d'octroi des licences d'exploitation pour un établissement de fabrication de médicaments à usage humain en ce qui concerne les formes nécessitant une haute technologie de fabrication qui n'existe pas en Tunisie. ...

Publicado el: 10/09/1996 · Juridoc Tunisie Referencia: ART 10/09/1996 · País: Tunisie
Loi n° 90-79 du 7 août 1990 portant création du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments

...tablissement public à caractère administratif doté de la personnalité civile et l'autonomie financière dénommé « laboratoire national de contrôle des médicaments ». Son siège est fixé à Tunis. Le laboratoire est placé sous la tutelle du ministère de la santé publique, et son budget est rattaché pour...

Publicado el: 07/08/1990 · Juridoc Tunisie Referencia: L 1990/79 · País: Tunisie
Décret n° 90-1400 du 3 septembre 1990, fixant les règles de bonne pratique de fabrication des médicaments destinés à la médecine humaine, le contrôle de leur qualité, leur conditionnement, leur étiquetage, leur dénomination ainsi que la publicité y afférente

...aceutiques, ensemble les textes qui l'ont modifiée ou complétée et notamment son article 40 ; Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine et notamment son article 3 ; Vu le décret n° 82-1479 du 22 novembre 198...

Publicado el: 03/09/1990 · Juridoc Tunisie Referencia: D 1990/1400 · País: Tunisie
Décret n° 90-1401 du 3 septembre 1990, fixant les modalités de l’expérimentation médicale ou scientifique des médicaments destinés à la médecine humaine

...odifiée ou complétée; Vu la loi n° 78-23 du 8 mars 1978, organisant la pharmacie vétérinaire; Vu la loi n° 85-91 du 22 novembre 1985, réglementant la fabrication et l'enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine; Vu la loi n° 88-79 du 11 juillet 1988, portant ratification de la conv...

Publicado el: 03/09/1990 · Juridoc Tunisie Referencia: D 1990/1401 · País: Tunisie
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